鴻潔源上海制藥廠凈化專業(yè)從事制藥廠凈化的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測(cè)及配套設(shè)備，均為國(guó)內(nèi)正規(guī)廠家一流的凈化工程品牌！詳情熱線：021-69116303上海鴻潔源介紹藥廠廠房潔凈的重要性：藥廠廠房潔凈室的關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制粉塵和微生物。微生物作為污染物，是藥廠建筑環(huán)境控制的重中之重。藥廠凈化區(qū)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品，但完全不影響潔凈度檢測(cè)，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，但空氣凈化技術(shù)不代表GMP！凈化等級(jí)不適于表征懸浮顆粒的物理、化學(xué)、放射性和生命特征。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和流程，不知道污染的原因和污染物積聚的地方，不掌握去除污染物的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為潔凈度符合要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品，這是GMP理解中的一大誤區(qū)。

由于主觀認(rèn)識(shí)的誤區(qū)，清潔技術(shù)在污染控制過(guò)程中的應(yīng)用是不利的。最后，一些藥廠投入巨資進(jìn)行改造，但藥品質(zhì)量并未得到明顯提升。

藥品潔凈生產(chǎn)車(chē)間設(shè)備設(shè)施的設(shè)計(jì)、建造、制造和安裝，生產(chǎn)原輔材料、包裝材料的質(zhì)量，人、物、設(shè)施的控制程序執(zhí)行不良，都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。據(jù)鴻潔源分析，施工中影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制存在問(wèn)題，安裝施工過(guò)程存在隱患，具體如下：

1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)壁不潔凈，連接不嚴(yán)密，漏風(fēng)率過(guò)大；

2.彩鋼圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)之間密封措施不當(dāng)，密封門(mén)不嚴(yán)密。

3.裝飾型材和工藝管道在潔凈室形成死角和積塵；

4.個(gè)別位置未按設(shè)計(jì)要求施工，不能滿足相關(guān)要求；

5.使用的密封膠質(zhì)量差，容易脫落變質(zhì)；

6.回風(fēng)和排風(fēng)彩鋼板相通，灰塵從排風(fēng)進(jìn)入回風(fēng)風(fēng)道；

7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道內(nèi)壁焊縫不形成；

8.風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒流造成污染；

9.排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過(guò)關(guān)，管架及配件容易積灰；

10.潔凈室壓差設(shè)置不合格，不能滿足生產(chǎn)工藝要求。

所以對(duì)于每個(gè)專業(yè)的安裝工程公司來(lái)說(shuō)，無(wú)論廠房的凈化水平是高是低，藥廠都需要在污染源進(jìn)入之前做好工程部分的過(guò)程控制。