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隨著科技的不斷發(fā)展進(jìn)步,先進(jìn)的電子產(chǎn)品層出不窮,電子產(chǎn)品的精度越來越高,質(zhì)量越來越好,元器件和功能越來越復(fù)雜。這也使得電子產(chǎn)品的生產(chǎn)面臨更高的要求。在電子產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,電子工業(yè)中的凈化車間是電子產(chǎn)品生產(chǎn)和儲(chǔ)存的主要場所。如果電子行業(yè)潔凈車間的溫濕度條件和潔凈度達(dá)不到電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的標(biāo)準(zhǔn),那么在這種環(huán)境下生產(chǎn)的電子產(chǎn)品質(zhì)量就會(huì)受到嚴(yán)重影響。因此,在電子行業(yè)潔凈廠房的建設(shè)過程中,施工人員必須嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),確保電子行業(yè)潔凈廠房各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)標(biāo)。
為進(jìn)一步在我國醫(yī)藥行業(yè)推行GMP,滿足醫(yī)藥行業(yè)凈化車間建設(shè)的需要,GMP設(shè)計(jì)規(guī)范組。國家醫(yī)藥管理局GSP委員會(huì)決定組織編寫《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。本規(guī)范結(jié)合國內(nèi)外GMP進(jìn)展和醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)和使用的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)的基本要求。各單位應(yīng)遵守新建、改建、擴(kuò)建工程的設(shè)計(jì)。并認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn),提出修改意見,使本規(guī)范日臻完善。為貫徹國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP),提出符合GMP要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)要求,國家醫(yī)藥管理局制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于新建、改建和擴(kuò)建的藥物制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥和包裝工序,以及直接接觸藥品的藥包材、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的設(shè)計(jì)。
鴻潔源為您提供潔凈廠房測試的要求是什么?1.潔凈室的空氣從潔凈區(qū)流向潔凈度差的區(qū)域。污染空氣的流動(dòng)達(dá)到最低水平,在門口和室內(nèi)建筑處空氣流向正確。2.潔凈室的送風(fēng)量足以稀釋或消除室內(nèi)污染。3.室內(nèi)空氣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可以保證密室不存在高濃度聚集區(qū)。4.潔凈廠房送風(fēng)不會(huì)明顯增加室內(nèi)污染。
壓差:相同潔凈度級(jí)別的潔凈室之間的壓差一致,不同潔凈度級(jí)別的相鄰潔凈室之間的壓差應(yīng)5Pa,潔凈室與非潔凈室之間的壓差應(yīng)10Pa。10級(jí)潔凈車間對溫濕度無特殊要求時(shí),以穿潔凈工作服不感到舒適為宜,冬季溫度一般控制在20 ~ 22。夏季24 ~ 26;波動(dòng)2。潔凈室濕度冬季控制在30-50%,夏季控制在50-70%。
下面是節(jié)能中需要注意的幾點(diǎn)。詳細(xì)了解客戶需求,如產(chǎn)品工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求、溫濕度范圍、吊頂高度等。太高的話會(huì)消耗能量;如果太低,會(huì)給工作人員造成壓抑的環(huán)境,顯然是不合適的。天花板高度根據(jù)設(shè)備高度和潔凈廠房的設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。潔凈廠房的隔墻和吊頂必須采用保溫材料,使建筑美觀適用,符合國家節(jié)能要求,最大限度降低能耗。門窗設(shè)計(jì)是否合理是降低潔凈廠房能耗的重要問題。要根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),控制窗墻比,盡可能減少外墻上的窗戶面積。其次,門窗結(jié)構(gòu)的氣密性要求和優(yōu)質(zhì)可靠的選材可以保證門窗的保溫(降溫)效果,減少冷空氣滲透,防止“冷橋”的發(fā)生。